一、政策背景與定義

藥食同源 指某些物質(zhì)兼具食品和中藥材屬性，可安全用于日常飲食并具有特定健康功能。中國(guó)通過(guò) 《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄》（簡(jiǎn)稱藥食同源目錄）管理此類(lèi)物質(zhì)，由國(guó)家衛(wèi)生健康委（NHC）動(dòng)態(tài)更新。截至2023年，目錄包含 102種物質(zhì)（如山藥、枸杞、百合等），最新增補(bǔ)物質(zhì)需通過(guò)科學(xué)評(píng)估和審批。

二、認(rèn)證核心流程

1. 申報(bào)條件

• 物質(zhì)范圍：需為傳統(tǒng)食用歷史的中藥材（至少30年文獻(xiàn)記載）。
• 安全性：無(wú)毒性記錄，符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2761/2762）。
• 功能依據(jù)：具備傳統(tǒng)中醫(yī)理論支持的健康功能（如“健脾”“滋陰”）。

2. 申報(bào)流程

1. 提交申請(qǐng)：
   • 主體：省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)或行業(yè)協(xié)會(huì)（企業(yè)需聯(lián)合申報(bào)）。
   • 材料：歷史食用證據(jù)、毒理學(xué)報(bào)告、功能評(píng)價(jià)資料等。
2. 技術(shù)評(píng)審：
   • 國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心（CFSA）組織專(zhuān)家評(píng)審安全性及傳統(tǒng)食用依據(jù)。
   • 藥典委審核物質(zhì)基源和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3. 目錄公示與發(fā)布：通過(guò)后納入目錄，允許作為食品原料使用。

三、核心檢測(cè)與評(píng)估要求

1. 安全性評(píng)估

2. 功能驗(yàn)證

• 傳統(tǒng)功能依據(jù)：需提供歷代本草典籍記載（如《本草綱目》《中華本草》）。
• 現(xiàn)代研究支持：至少3篇SCI論文證明物質(zhì)活性成分與健康功能關(guān)聯(lián)（如多糖增強(qiáng)免疫）。

3. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

• 藥典標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國(guó)藥典》對(duì)應(yīng)藥材項(xiàng)下規(guī)定（如枸杞的枸杞多糖≥1.8%）。
• 食品標(biāo)準(zhǔn)：同步制定食品安全指標(biāo)（如微生物限值、農(nóng)殘）。

四、已列入目錄的典型物質(zhì)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)

CMA認(rèn)證

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)

證書(shū)編號(hào)：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)

證書(shū)編號(hào)：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認(rèn)證

質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)

證書(shū)編號(hào)：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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