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防護衣的抗合成血液穿透性檢測

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發(fā)布時間：2025-08-03 08:12:54 更新時間：2025-08-02 08:12:54

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作者：中科光析科學技術研究所檢測中心

防護衣抗合成血液穿透性檢測：關鍵屏障性能的評測

在醫(yī)療、實驗室、防疫以及特定工業(yè)環(huán)境中，防護衣是保護人員免受血液、體液及其他潛在傳染性液體噴濺或接觸的第一道關鍵防線。其中，抵抗合成血液的穿透能力是衡量其防護性能的核心指標之一。這項檢測模擬了在實際使用場景中（如手術、急救、處理污染物時），防護服材料抵抗具有一定壓力或重力的合成血液（模擬真實血液主要物理特性）穿透的能力。評估結果直接關系到使用者的生命安全與健康，對于高風險環(huán)境下的職業(yè)防護至關重要。各國法規(guī)和行業(yè)標準均對此項性能提出了嚴格要求，是防護服產(chǎn)品上市準入和日常質(zhì)量監(jiān)控的核心依據(jù)。

檢測項目

防護衣抗合成血液穿透性檢測的核心項目就是測定在規(guī)定條件下，不同壓力（或高度）的合成血液沖擊（或滴落）到防護服材料表面時，材料抵抗其穿透的能力。主要評價指標包括：

穿透壓力：記錄材料首次出現(xiàn)合成血液穿透現(xiàn)象時所承受的最低液體壓力值（通常以千帕，kPa為單位）。
合格判定：在特定等級的壓力（如3.5 kPa, 7 kPa, 14 kPa, 20 kPa等）下，觀察材料在規(guī)定時間內(nèi)（通常為5分鐘）是否出現(xiàn)穿透現(xiàn)象。通過或未通過該壓力級別的測試。

檢測儀器

進行該項檢測通常需要專門的合成血液穿透性測試儀，其主要組成部分包括：

測試頭/試樣夾持裝置：用于固定被測試的防護服材料試樣（通常平整夾緊），下方有足夠的空間容納滲透指示材料（如吸液濾紙）。測試頭與試樣接觸面中心有特定的開口（如直徑約38mm），合成血液由此處噴射或滴落。
合成血液供給系統(tǒng)：包括儲液罐、導管、閥門及噴嘴。能夠精確控制和輸送規(guī)定體積、溫度的合成血液。
壓力發(fā)生與控制系統(tǒng)：這是核心部分。通常使用壓縮空氣或液壓系統(tǒng)，精確產(chǎn)生并維持所需的恒定液體噴射壓力（范圍通常在0 kPa 到 30 kPa 或更高，可調(diào)）。壓力傳感器和控制器確保壓力穩(wěn)定準確。
計時裝置：精確記錄噴射開始到規(guī)定觀察時間結束的過程。
噴嘴：通常為標準化的扁平扇形噴嘴，確保合成血液以特定角度和形態(tài)沖擊試樣表面。
接收裝置/指示系統(tǒng)：位于試樣下方，用于收集穿透的液體或放置吸液濾紙等指示材料，便于肉眼或儀器判讀是否發(fā)生穿透。

檢測方法

常用的測試方法遵循嚴格的標準程序（如ISO 16603， GB 19082），基本步驟如下：

試樣準備：從防護服的不同部位（如前身、袖臂、接縫處等）裁取規(guī)定尺寸（通常遠大于測試頭開口）的試樣。
儀器校準：校準壓力系統(tǒng)、流量和噴嘴高度/角度，確保符合標準要求。
合成血液準備：按照標準配方配制合成測試液（通常含有染料、增稠劑如羧甲基纖維素鈉CMC、表面活性劑等，使其粘度、表面張力等物理特性接近真實血液）。
安裝試樣：將試樣平整、無張力地固定在測試頭上，下方放置干凈的吸液濾紙或其他指示介質(zhì)。
設定測試壓力：根據(jù)測試要求或標準等級，設定目標測試壓力。
施加合成血液：啟動儀器，在規(guī)定時間內(nèi)（通常噴射持續(xù)1分鐘）將合成血液以設定的恒定壓力噴射到試樣表面。
觀察與判讀：在噴射結束后持續(xù)觀察規(guī)定時間（通常總共5分鐘，包括噴射時間）。取下試樣下方的指示介質(zhì)（如吸液濾紙），肉眼觀察其是否有明顯的濕潤點或顏色變化（染料指示）。若指示介質(zhì)出現(xiàn)任何可見的濕潤或染色，即判定為穿透發(fā)生（不合格）；若無任何可見穿透跡象，則判定為未穿透（合格）。
記錄與報告：記錄測試壓力、結果（穿透/未穿透）以及任何觀察到的現(xiàn)象（如滲透形態(tài)）。通常需測試多個試樣。

檢測標準

防護衣抗合成血液穿透性檢測遵循的主要國際和國家標準包括：

ISO 16603: 2004《防護服防止血液和體液穿透的防護服使用合成血液測定材料抗?jié)B透性的試驗方法》 – 這是國際上最廣泛引用的基礎測試方法標準。
ISO 16604: 2004《防護服防止血液和體液穿透的防護服使用Phi-X174噬菌體測定材料抗病毒穿透性的試驗方法》 – 在ISO 16603基礎上增加了病毒挑戰(zhàn)，要求更高。
GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術要求》 – 中國強制性國家標準。其中第5.6條“抗合成血液穿透性”明確要求采用類似ISO 16603的方法進行測試，并規(guī)定了最低要求（例如：關鍵區(qū)域必須在1.75 kPa壓力下不穿透；或按等級要求如2級>=3.5kPa, 3級>=7kPa, 4級>=14kPa, 5級>=20kPa）。該標準是對醫(yī)用防護服在中國市場準入的核心要求。
ASTM F1670/F1670M - 17《Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood》 – 美國材料與試驗協(xié)會標準，方法原理與ISO 16603相似。
ASTM F1671/F1671M - 13《Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Phi-X174 Bacteriophage Penetration as a Test System》 – 與ISO 16604類似，包含病毒挑戰(zhàn)。

這些標準詳細規(guī)定了測試液的物理參數(shù)（粘度、表面張力、溫度）、測試設備、試樣制備、測試程序、結果判定準則以及報告要求，確保了不同實驗室測試結果的可比性和可靠性。防護服產(chǎn)品必須滿足目標市場相應標準中規(guī)定的抗合成血液穿透等級要求，才能被認定為合格產(chǎn)品。