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人為因素/可用性評(píng)估檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-08-03 21:47:51 更新時(shí)間：2025-08-02 21:47:51

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

人為因素/可用性評(píng)估檢測(cè)：構(gòu)建安全高效的人機(jī)交互體驗(yàn)

人為因素/可用性評(píng)估（Human Factors Engineering / Usability Engineering, HFE/UE）檢測(cè)是現(xiàn)代產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)流程中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，尤其在醫(yī)療器械、航空航天、汽車、消費(fèi)電子等安全關(guān)鍵領(lǐng)域。它系統(tǒng)性地研究用戶、產(chǎn)品及其使用環(huán)境之間的交互關(guān)系，旨在識(shí)別、評(píng)估和降低用戶在使用產(chǎn)品或系統(tǒng)時(shí)可能出現(xiàn)的操作錯(cuò)誤和風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)優(yōu)化產(chǎn)品的易用性、效率和用戶滿意度。通過(guò)科學(xué)的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)化的流程，HFE/UE檢測(cè)能夠確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合用戶的需求、能力、局限以及預(yù)期使用環(huán)境，最終提升產(chǎn)品的安全性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

核心檢測(cè)項(xiàng)目

人為因素/可用性評(píng)估檢測(cè)涵蓋多維度指標(biāo)，主要聚焦于：

任務(wù)績(jī)效與效率： 測(cè)量用戶完成關(guān)鍵任務(wù)的準(zhǔn)確性、完成時(shí)間、操作步驟數(shù)量、出錯(cuò)率（特別是可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果的使用錯(cuò)誤）等。
用戶認(rèn)知負(fù)荷： 評(píng)估用戶在執(zhí)行任務(wù)時(shí)所需的心理努力程度，避免信息過(guò)載或界面過(guò)于復(fù)雜導(dǎo)致誤操作。
用戶滿意度與主觀感受： 通過(guò)問(wèn)卷（如SUS系統(tǒng)可用性量表、QUIS問(wèn)卷）、訪談等方式收集用戶對(duì)產(chǎn)品易用性、學(xué)習(xí)曲線、界面設(shè)計(jì)、舒適度等方面的主觀評(píng)價(jià)。
可學(xué)習(xí)性與可記憶性： 考察用戶首次使用產(chǎn)品后的學(xué)習(xí)效果，以及間隔一段時(shí)間后再次使用時(shí)的記憶留存情況。
人機(jī)界面的清晰度與一致性： 評(píng)估界面元素的布局、標(biāo)識(shí)符號(hào)、信息提示、警告信息的清晰度、一致性、可理解性和可辨識(shí)性。
使用錯(cuò)誤與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： 識(shí)別并分析用戶在實(shí)際操作中可能發(fā)生的所有類型的錯(cuò)誤（疏忽、失誤、認(rèn)知錯(cuò)誤等），評(píng)估其發(fā)生頻率、可探測(cè)性以及可能造成的后果嚴(yán)重性。

關(guān)鍵檢測(cè)儀器與工具

進(jìn)行人為因素/可用性評(píng)估檢測(cè)常需要借助專業(yè)設(shè)備和技術(shù)：

眼動(dòng)追蹤儀： 精確記錄用戶的視覺(jué)焦點(diǎn)移動(dòng)軌跡、注視點(diǎn)分布、掃視路徑和瞳孔變化，揭示用戶的視覺(jué)注意力和信息搜索模式。
生理信號(hào)監(jiān)測(cè)設(shè)備： 如腦電圖(EEG)、心電圖(ECG)、皮電反應(yīng)(GSR)等，用于客觀測(cè)量用戶的認(rèn)知負(fù)荷、壓力水平和疲勞程度。
行為觀察與記錄系統(tǒng)： 多角度高清攝像機(jī)、錄音設(shè)備，用于捕捉用戶操作過(guò)程、面部表情、肢體語(yǔ)言和口頭評(píng)論（出聲思維法）。
動(dòng)作捕捉系統(tǒng)： 精確記錄用戶身體各部位的運(yùn)動(dòng)軌跡和姿態(tài)，分析操作動(dòng)作的流暢性和工效學(xué)合理性。
交互行為日志分析軟件： 自動(dòng)記錄用戶在軟件界面上的點(diǎn)擊、滑動(dòng)、輸入等操作序列和時(shí)間戳。
專業(yè)可用性測(cè)試軟件平臺(tái)： 提供任務(wù)流設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集（如問(wèn)卷、任務(wù)時(shí)間、成功率）、遠(yuǎn)程測(cè)試、數(shù)據(jù)分析等功能。
模擬環(huán)境/原型： 低保真/高保真原型、物理模擬器、虛擬現(xiàn)實(shí)(VR)/增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)(AR)環(huán)境，用于在可控或接近真實(shí)的情境下進(jìn)行測(cè)試。

主要檢測(cè)方法

根據(jù)不同研究目標(biāo)和階段，采用多樣化的檢測(cè)方法：

形成性可用性測(cè)試： 在產(chǎn)品開發(fā)早期（概念、原型階段）進(jìn)行，通常樣本量較?。?-8名代表性用戶），目的是發(fā)現(xiàn)主要可用性問(wèn)題，指導(dǎo)設(shè)計(jì)迭代。
總結(jié)性可用性測(cè)試： 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)基本定型后或上市前進(jìn)行，樣本量較大（通常15名以上用戶），目的是驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足預(yù)定的可用性目標(biāo)（接受標(biāo)準(zhǔn)）和安全性要求。
認(rèn)知走查： 由專家模擬用戶完成任務(wù)的過(guò)程，評(píng)估每個(gè)操作步驟是否符合用戶的認(rèn)知模型。
啟發(fā)式評(píng)估： 專家根據(jù)公認(rèn)的可用性原則（如尼爾森十大可用性原則）對(duì)界面進(jìn)行評(píng)審。
出聲思維法： 要求用戶在操作產(chǎn)品時(shí)大聲說(shuō)出其想法、意圖、困惑等，深入了解其認(rèn)知過(guò)程。
問(wèn)卷調(diào)查與結(jié)構(gòu)化訪談： 收集用戶的主觀反饋和體驗(yàn)數(shù)據(jù)。
任務(wù)分析與人因失誤分析： 系統(tǒng)分解用戶任務(wù)步驟，預(yù)測(cè)和分析潛在的使用錯(cuò)誤。
實(shí)地研究/情境調(diào)查： 在用戶實(shí)際的工作或生活環(huán)境中觀察和研究產(chǎn)品的使用情況。

遵循的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范

人為因素/可用性評(píng)估檢測(cè)需嚴(yán)格遵循國(guó)際及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，確保其科學(xué)性和規(guī)范性，主要標(biāo)準(zhǔn)包括：

ISO 9241 (人-系統(tǒng)交互工效學(xué))： 系列標(biāo)準(zhǔn)，特別是ISO 9241-11《可用性定義和概念》、ISO 9241-110《交互原則》、ISO 9241-210《以人為中心的設(shè)計(jì)過(guò)程》等。
IEC 62366 (醫(yī)療器械 – 可用性工程在醫(yī)療器械中的應(yīng)用)： 這是醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)行可用性工程和可用性評(píng)估的核心國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，最新版本為IEC 62366-1:2015 + AMD1:2020。它規(guī)定了將可用性工程過(guò)程應(yīng)用于醫(yī)療器械生命周期管理的流程、方法和文檔要求，目的是降低使用風(fēng)險(xiǎn)。
FDA 人因工程與可用性工程指南： 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的多份相關(guān)指南文件（如《Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices》, 《List of Highest Priority Devices for Human Factors Review》），對(duì)醫(yī)療器械在美國(guó)上市的人因工程提交內(nèi)容和審查要求提供了詳細(xì)指導(dǎo)。
AAMI HE75:2009/(R)2018 (人因設(shè)計(jì) - 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)指南)： 由美國(guó)醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會(huì)發(fā)布，提供了醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)的詳細(xì)技術(shù)指南和建議。
SAE ARP 4761 / ARP 4754A： 航空航天領(lǐng)域關(guān)于安全性評(píng)估過(guò)程和系統(tǒng)開發(fā)的指導(dǎo)性文件，包含人因方面的要求。
ISO 13407 / ISO 9241-210： 規(guī)定了以人為中心的設(shè)計(jì)過(guò)程。
GB/T 18976 / GB/T 16251： 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（對(duì)應(yīng)ISO 13407/ISO 9241）。

選擇具備相關(guān)資質(zhì)、熟悉上述標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、擁有專業(yè)用戶招募渠道和先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行人為因素/可用性評(píng)估檢測(cè)，是確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求、提升用戶體驗(yàn)和保障使用安全的關(guān)鍵步驟。檢測(cè)過(guò)程通常包括方案制定、用戶招募、測(cè)試執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集與分析、問(wèn)題診斷、報(bào)告編制等環(huán)節(jié)。