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滅菌室/夾套壓力指示裝置檢測

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發(fā)布時間：2025-08-07 12:20:33 更新時間：2025-08-06 12:20:34

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作者：中科光析科學技術(shù)研究所檢測中心

滅菌室/夾套壓力指示裝置檢測：確保滅菌安全與工藝可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

滅菌設備，如高壓蒸汽滅菌器（滅菌鍋），是醫(yī)療、制藥、生物實驗室及食品工業(yè)等領(lǐng)域不可或缺的關(guān)鍵設備，其核心功能在于通過高溫高壓的飽和蒸汽環(huán)境徹底滅殺微生物。在這個過程中，滅菌室（滅菌腔體）以及用于加熱和維持腔體溫度的夾套的壓力參數(shù)是至關(guān)重要的核心工藝參數(shù)。準確、可靠地監(jiān)測和控制壓力不僅直接關(guān)系到滅菌效果（溫度與壓力存在對應關(guān)系），更是設備運行安全的基本保障。壓力指示裝置（通常為壓力表）作為最直觀的壓力監(jiān)控窗口，其性能的準確性、穩(wěn)定性和可靠性至關(guān)重要。因此，對滅菌室/夾套壓力指示裝置進行定期的、規(guī)范的檢測與校準，是驗證設備性能、確保滅菌工藝有效性和操作人員安全的強制性要求。

檢測項目

針對滅菌室和夾套壓力指示裝置（主要是壓力表）的檢測，核心項目包括：

示值誤差： 在規(guī)定的檢測點，測量壓力表的指示值與標準器給出的標準壓力值之間的差值。這是衡量壓力表精度的最基本也是最重要的指標。
回程誤差（滯后誤差）： 在壓力平穩(wěn)地增加（升壓）和減少（降壓）至同一檢定點時，壓力表指示值之間的最大差值。它反映了壓力表內(nèi)部傳動機構(gòu)的間隙和摩擦情況。
輕敲位移： 在壓力不變的情況下，輕敲壓力表表殼前后，其指示值的變動量。該指標用于判斷壓力表內(nèi)部機構(gòu)是否緊固、靈敏。
指針偏轉(zhuǎn)平穩(wěn)性： 在升壓或降壓過程中，觀察指針是否有卡滯、跳動或跳動現(xiàn)象。平穩(wěn)的指針運動是可靠讀數(shù)的前提。
外觀檢查： 檢查表盤是否清晰、有無污損，指針是否平直無彎曲，封印是否完好，表殼、接頭有無明顯損傷或泄漏跡象。
零位誤差（僅適用于帶有止銷的壓力表）： 無壓力時，指針與零位止銷的距離是否符合要求。

檢測儀器

執(zhí)行上述檢測項目需要使用高精度的標準計量器具，主要包括：

數(shù)字壓力校驗儀（或標準壓力表）： 這是核心檢測設備，其精度等級必須遠高于被檢壓力表（通常至少高3-4倍，如0.05級、0.1級）。它能產(chǎn)生精確可控的標準壓力，并直接顯示或輸出該壓力值。
壓力源： 用于產(chǎn)生檢測所需的壓力，如手動壓力泵（用于中低壓檢測）、氣動或液壓壓力發(fā)生器（用于高壓檢測）。壓力源應能平穩(wěn)、精細地調(diào)節(jié)壓力。
壓力連接管路與接頭： 將壓力源、標準器、被檢壓力表可靠連接起來的管路和適配接頭。要求密封性好，無泄漏，盡量減少死腔。
專用工具： 如輕敲扳手（用于輕敲位移測試）。

檢測方法

標準的檢測流程通常遵循以下步驟：

預檢測準備： 檢查被檢壓力表外觀及封印，確認其型號、量程、精度等級、分度值等信息。清潔壓力表接頭。確保檢測環(huán)境溫度符合規(guī)程要求（通常20±5℃），相對濕度≤85%。將標準器、被檢表、壓力源按要求連接好，排盡管道內(nèi)空氣。
零位檢查： 在規(guī)定環(huán)境溫度下放置足夠時間后，確認無壓力時被檢表的零位狀態(tài)（尤其關(guān)注帶止銷的表）。
示值誤差與回程誤差檢測：
- 升壓（正向行程）： 從零開始，平穩(wěn)緩慢地加壓至壓力表量程上限（或規(guī)定的檢測上限），然后返回零位。在選定的檢定點（通常不少于5點，均勻分布包括量程上限和下限）上，先升壓至該點，記錄被檢表指示值和標準器值；再進行輕敲（觀察輕敲位移），記錄輕敲后指示值。
- 降壓（反向行程）： 從量程上限開始，平穩(wěn)緩慢地降壓至零位。在相同的檢定點上，先降壓至該點，記錄被檢表指示值和標準器值；再進行輕敲（觀察輕敲位移），記錄輕敲后指示值。
數(shù)據(jù)處理：
- 示值誤差 = 被檢表指示值 - 標準壓力值。取升壓（輕敲后）和降壓（輕敲后）各點中絕對值最大的作為該表的示值誤差。
- 回程誤差 = |升壓時（輕敲后）某點的指示值 - 降壓時（輕敲后）同一點的指示值|。取所有點中的最大值作為該表的回程誤差。
- 輕敲位移 = |輕敲前指示值 - 輕敲后指示值|。取各點中的最大值作為該表的輕敲位移。
指針平穩(wěn)性觀察： 在整個升壓和降壓過程中，密切觀察指針的移動是否平穩(wěn)、連續(xù)，有無卡滯或跳動現(xiàn)象。

檢測標準

滅菌室/夾套壓力指示裝置的檢測必須依據(jù)國家或行業(yè)頒布的強制檢定規(guī)程或校準規(guī)范執(zhí)行。在中國，最核心的規(guī)范是：

JJG 52-2013 《彈性元件式一般壓力表、壓力真空表和真空表檢定規(guī)程》： 這是國家計量檢定規(guī)程，適用于測量上限為(-0.1～250)MPa的彈性元件（如彈簧管）式壓力表、壓力真空表和真空表的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。該規(guī)程詳細規(guī)定了適用范圍、計量性能要求（最大允許誤差、回程誤差、輕敲位移限值）、通用技術(shù)要求（外觀、零位、指針）以及詳細的檢定條件、項目和方法。

除JJG 52外，可能還需參考設備制造商的技術(shù)規(guī)范，以及相關(guān)行業(yè)標準（如制藥行業(yè)的GMP附錄、醫(yī)療設備的標準YY/T 0646等），這些標準可能對壓力表的精度等級、材質(zhì)、安裝、檢測周期等有更具體或更嚴格的要求。國際標準如ASME B40.100也常被引用。

關(guān)鍵性能要求（依據(jù)JJG 52-2013摘要）：

最大允許誤差（MPE）： 以引用誤差形式表示，即MPE = ± (量程 * 精度等級%)。例如，1.6級，量程0-0.6MPa的壓力表，其最大允許誤差為±0.6MPa * 1.6% = ±0.0096MPa ≈ ±0.01MPa (通常按分度值的1.5倍估算也接近)。
回程誤差： 不應大于最大允許誤差的絕對值。
輕敲位移： 不應大于最大允許誤差絕對值的一半。
指針平穩(wěn)性： 應平穩(wěn)移動，無跳動或卡滯。

只有經(jīng)過符合規(guī)程的檢測，且所有項目結(jié)果均在規(guī)定的最大允許誤差或限值范圍內(nèi)的壓力指示裝置，才能被判定為合格，允許繼續(xù)用于滅菌設備的關(guān)鍵壓力監(jiān)控。

結(jié)論： 對滅菌室和夾套壓力指示裝置進行嚴格的定期檢測與校準，依據(jù)JJG 52等標準規(guī)范，使用高精度校驗儀器，通過規(guī)范的檢測方法評估其示值誤差、回程誤差、輕敲位移等關(guān)鍵指標，是確保滅菌設備安全運行、滅菌工藝參數(shù)準確可靠、最終產(chǎn)品（或手術(shù)器械）無菌保障的基礎(chǔ)。任何不準確的壓力指示都可能導致滅菌失敗或設備安全事故，因此必須給予高度重視并嚴格執(zhí)行檢測計劃。