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乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-08-28 18:19:56 更新時(shí)間：2025-08-27 18:19:59

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）概述

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測(cè)是臨床診斷乙型肝炎病毒感染的關(guān)鍵指標(biāo)之一，對(duì)于篩查、診斷及監(jiān)測(cè)乙型肝炎具有重要意義。酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）法作為一種成熟的免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)，因其高靈敏度、高特異性及操作相對(duì)簡(jiǎn)便的特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于HBsAg的檢測(cè)。該試劑盒通過(guò)抗原與抗體的特異性結(jié)合反應(yīng)，利用酶標(biāo)記技術(shù)放大信號(hào)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)樣本中HBsAg的定性或定量分析。在臨床實(shí)踐中，HBsAg檢測(cè)不僅用于個(gè)體健康篩查（如獻(xiàn)血前檢測(cè)、入職體檢等），還用于乙型肝炎患者的病程監(jiān)測(cè)和治療效果評(píng)估。此外，該檢測(cè)有助于早期發(fā)現(xiàn)無(wú)癥狀感染者，控制病毒傳播，對(duì)公共衛(wèi)生防控具有積極貢獻(xiàn)。隨著技術(shù)發(fā)展，酶聯(lián)免疫法試劑盒不斷優(yōu)化，提高了檢測(cè)的準(zhǔn)確性和效率，成為實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)的重要手段。

檢測(cè)項(xiàng)目

本檢測(cè)項(xiàng)目主要針對(duì)乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）進(jìn)行檢測(cè)。HBsAg是乙型肝炎病毒的外殼蛋白，是病毒感染的標(biāo)志物。檢測(cè)結(jié)果通常分為陰性和陽(yáng)性：陰性表示未檢測(cè)到HBsAg，提示無(wú)當(dāng)前感染；陽(yáng)性則表示檢測(cè)到HBsAg，可能指示急性或慢性乙型肝炎感染，需進(jìn)一步結(jié)合其他指標(biāo)（如HBV DNA、HBeAg等）進(jìn)行綜合診斷。檢測(cè)項(xiàng)目適用于血清或血漿樣本，常見于臨床實(shí)驗(yàn)室的傳染病篩查、流行病學(xué)調(diào)查以及個(gè)人健康檢查。

檢測(cè)儀器

進(jìn)行乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)時(shí)，常用的儀器包括酶標(biāo)儀（微孔板閱讀器）、洗板機(jī)、恒溫孵育箱以及離心機(jī)等。酶標(biāo)儀用于讀取反應(yīng)孔中的吸光度值，從而判斷檢測(cè)結(jié)果；洗板機(jī)用于清洗未結(jié)合的成分，減少背景干擾；恒溫孵育箱確保反應(yīng)在適宜溫度（通常為37°C）下進(jìn)行，以優(yōu)化抗原抗體結(jié)合；離心機(jī)則用于樣本預(yù)處理，如分離血清或血漿。這些儀器的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性直接影響檢測(cè)結(jié)果的可靠性，因此需定期校準(zhǔn)和維護(hù)?，F(xiàn)代自動(dòng)化酶聯(lián)免疫分析系統(tǒng)可整合多個(gè)步驟，提高檢測(cè)通量和一致性，適用于高通量實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

檢測(cè)方法

檢測(cè)方法基于酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）原理，具體步驟包括：首先，將待測(cè)樣本（如血清）加入包被有抗-HBs抗體的微孔板中，HBsAg與抗體特異性結(jié)合；隨后，加入酶標(biāo)記的抗-HBs抗體（二抗），形成“抗體-抗原-酶標(biāo)抗體”復(fù)合物；通過(guò)洗滌去除未結(jié)合物質(zhì)后，加入底物溶液，酶催化底物產(chǎn)生顏色變化；最后，用酶標(biāo)儀測(cè)量吸光度值，根據(jù)預(yù)設(shè) cutoff 值判斷結(jié)果（吸光度高于cutoff為陽(yáng)性，反之為陰性）。該方法具有高靈敏度和特異性，但需注意避免交叉污染和樣本溶血等因素的影響。操作時(shí)需嚴(yán)格遵循試劑盒說(shuō)明書，包括樣本稀釋、孵育時(shí)間和溫度控制，以確保準(zhǔn)確性。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南和規(guī)范，如中國(guó)《乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS 299-2020）、世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦方法以及試劑盒廠商提供的說(shuō)明書。標(biāo)準(zhǔn)要求檢測(cè)靈敏度（檢測(cè)低濃度HBsAg的能力）和特異性（區(qū)分HBsAg與其他物質(zhì)的能力）達(dá)到一定水平，通常靈敏度需高于95%，特異性高于98%。質(zhì)量控制包括使用陰性和陽(yáng)性對(duì)照品進(jìn)行每批檢測(cè)驗(yàn)證，確保結(jié)果可靠。此外，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參與外部質(zhì)評(píng)計(jì)劃，如國(guó)家臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)，以維持檢測(cè)一致性。標(biāo)準(zhǔn)還涉及樣本采集、儲(chǔ)存和處理規(guī)范，例如血清樣本需避免反復(fù)凍融，檢測(cè)環(huán)境需防污染，以符合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求（如ISO 15189）。