便隱血檢測試紙（膠體金法）檢測項目
便隱血檢測試紙（膠體金法）是一種用于檢測糞便中是否存在隱血的快速篩查方法，主要應用于胃腸道出血的初步診斷和監(jiān)測。該檢測項目通常用于幫助識別消化系統(tǒng)疾病，如胃潰瘍、腸炎、結腸息肉或結直腸癌等。由于隱血可能是微量且肉眼不可見的，這種試紙檢測能夠通過化學或免疫學方法靈敏地捕捉到血液的存在，從而為臨床提供重要參考。該檢測具有操作簡便、快速出結果（通常幾分鐘內）和成本較低的特點，適用于家庭自測或基層醫(yī)療機構的初步篩查。然而，它僅作為篩查工具，陽性結果需進一步通過內窺鏡等專業(yè)檢查確認，以避免假陽性或假陰性的影響。
檢測儀器
便隱血檢測試紙（膠體金法）通常不需要復雜的儀器設備，主要依賴試紙本身和簡單的輔助工具。核心檢測儀器是便隱血檢測試紙卡或試紙條，這些試紙基于膠體金免疫層析技術設計，包含樣品墊、膠體金標記區(qū)、檢測線和控制線等部分。輔助工具可能包括樣品采集器（如便樣采集棒或容器）、計時器（用于精確控制反應時間），以及在某些情況下使用的閱讀器或比色卡（用于半定量結果判斷，但多數(shù)為定性檢測）。這些試紙通常為一次性使用，儀器簡單易得，適合非專業(yè)人員操作，但需確保存儲條件（如避光、干燥）以維持試紙活性。
檢測方法
便隱血檢測試紙（膠體金法）的檢測方法基于免疫層析原理，具體步驟包括樣品采集、樣品處理、試紙反應和結果判讀。首先，使用采集器從糞便樣品中取少量樣本（通常約豌豆大?。?，并可能用緩沖液稀釋或直接涂抹到試紙的樣品墊上。樣品中的血紅蛋白（如果存在）會與試紙上的膠體金標記抗體結合，形成復合物，并在毛細作用下沿試紙條移動。當復合物到達檢測線時，會與固定抗體發(fā)生特異性反應，產(chǎn)生一條可見的色帶（通常為紅色或紫色）；控制線則用于驗證試紙有效性，應 always 出現(xiàn)色帶。反應時間一般為5-10分鐘，之后根據(jù)說明書判讀結果：僅控制線出現(xiàn)為陰性，控制線和檢測線均出現(xiàn)為陽性，無線條出現(xiàn)則提示試紙失效。該方法靈敏度高，但需注意避免飲食或藥物干擾（如維生素C或紅肉），建議在醫(yī)生指導下進行。
檢測標準
便隱血檢測試紙（膠體金法）的檢測標準主要依據(jù)國際和國內的相關指南，如世界衛(wèi)生組織（WHO）的推薦、中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的醫(yī)療器械注冊標準，以及臨床實驗室標準協(xié)會（CLSI）的規(guī)范。標準要求試紙的靈敏度（檢測下限）通常應能識別每克糞便中0.2-0.5毫克的血紅蛋白，特異性需高于90%以減少假陽性。質量控制方面，試紙應通過批次驗證，確保控制線正常顯示，并且存儲和運輸條件符合規(guī)定（如溫度控制在2-30°C）。操作標準強調按照說明書執(zhí)行，包括樣品采集的規(guī)范性、反應時間的準確性，以及結果判讀的客觀性（避免主觀誤差）。陽性結果需結合臨床癥狀和進一步檢查（如結腸鏡檢查）確認，而陰性結果不能完全排除出血，需定期重復檢測或綜合評估。這些標準旨在確保檢測的可靠性、安全性和有效性，適用于篩查場景，但不應替代專業(yè)醫(yī)療診斷。
CMA認證
檢驗檢測機構資質認定證書
證書編號：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS認可
實驗室認可證書
證書編號：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO認證
質量管理體系認證證書
證書編號：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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