人的唾液檢測
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發(fā)布時間:2025-05-13 15:42:16 更新時間:2025-05-13 21:41:19
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作者:中科光析科學技術(shù)研究所檢測中心
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唾液檢測作為一種非侵入性的生物樣本檢測方法,在現(xiàn)代醫(yī)學診斷、法醫(yī)學和個性化醫(yī)療等領域發(fā)揮著越來越重要的作用。唾液中含有豐富的生物標志物,包括DNA、RNA、蛋白質(zhì)、激素、代謝產(chǎn)物等,可以反映人體的健康狀況、疾病狀態(tài)甚至心理狀態(tài)。相比血液檢測,唾液樣本采集過程簡單無創(chuàng),更適合大規(guī)模篩查和重復采樣。近年來,唾液檢測在新冠病毒篩查、毒品檢測、激素水平監(jiān)測、口腔疾病診斷等領域取得了突破性進展。隨著微流控技術(shù)和生物傳感器技術(shù)的發(fā)展,唾液檢測的靈敏度和特異性不斷提高,使其成為極具發(fā)展前景的臨床診斷工具。
唾液檢測主要包括以下項目:1) 病原體檢測:包括新冠病毒、HIV、流感病毒等;2) 激素檢測:如皮質(zhì)醇、睪酮、雌激素等;3) 藥物和毒品檢測:包括酒精、可卡因、大麻等;4) 基因檢測:用于親子鑒定和遺傳病篩查;5) 口腔疾病標志物檢測:如檢測牙周病的炎癥因子;6) 癌癥早期篩查標志物;7) 營養(yǎng)和代謝狀態(tài)指標檢測。這些檢測項目可廣泛應用于臨床診斷、公共衛(wèi)生監(jiān)測、法醫(yī)鑒定、運動醫(yī)學和個性化健康管理等領域。
現(xiàn)代唾液檢測常用的設備包括:1) 酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)儀,用于蛋白質(zhì)和激素檢測;2) 實時熒光定量PCR儀,用于核酸擴增和病原體檢測;3) 高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(LC-MS/MS),用于藥物和代謝產(chǎn)物檢測;4) 電化學生物傳感器,用于即時檢測(POCT);5) 微流控芯片系統(tǒng),用于微量樣本的高通量檢測;6) 原子吸收光譜儀,用于重金屬檢測。此外,唾液采集設備如專用采樣管、離心機、樣本保存系統(tǒng)等也是必不可少的輔助設備。
標準唾液檢測流程包括以下步驟:1) 樣本采集:受檢者需在采樣前30分鐘禁食禁飲,使用專用采樣器收集2-5ml唾液;2) 樣本處理:將樣本在4℃條件下離心(3000rpm,10分鐘)分離上清液;3) 樣本保存:檢測前樣本應保存在-80℃環(huán)境中;4) 檢測分析:根據(jù)檢測目標采用相應的分析方法(如ELISA、PCR等);5) 質(zhì)量控制:每批次檢測應包含陽性和陰性對照樣本;6) 數(shù)據(jù)分析:使用專業(yè)軟件進行數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判讀;7) 報告出具。需要注意的是,不同檢測項目可能需要特殊的預處理步驟,如核酸提取或蛋白質(zhì)富集等。
唾液檢測需遵循以下標準和規(guī)范:1) ISO 20776-1:2019《臨床實驗室檢測和體外診斷系統(tǒng)》;2) CLSI EP17-A2《檢測限的評估協(xié)議》;3) 《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》;4) WS/T 641-2018《臨床檢驗定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制》;5) 美國FDA對唾液診斷產(chǎn)品的審批要求;6) 歐洲IVD Directive 98/79/EC。這些標準對唾液樣本的采集、運輸、儲存、檢測過程和結(jié)果報告等環(huán)節(jié)都做出了明確規(guī)定,確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。
唾液檢測結(jié)果的評判需考慮以下因素:1) 定量檢測應評估檢測下限(LLOQ)和檢測上限(ULOQ);2) 定性檢測應評估靈敏度和特異性;3) 需建立參考值范圍,如皮質(zhì)醇的晝夜變化規(guī)律;4) 考慮干擾因素:如采樣時間、飲食、藥物等對結(jié)果的影響;5) 重復檢測的一致性評估;6) 與金標準方法(如血液檢測)的符合率。例如,新冠病毒唾液檢測的陽性判斷標準通常為Ct值<40,且需結(jié)合臨床癥狀和其他檢測結(jié)果綜合判斷。對于激素檢測,則需要考慮年齡、性別和生理周期的參考值差異。
證書編號:241520345370
證書編號:CNAS L22006
證書編號:ISO9001-2024001
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