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破傷風(fēng)抗體診斷試劑（血凝法）檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-08-28 17:55:54 更新時(shí)間：2025-08-27 17:55:57

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

破傷風(fēng)抗體診斷試劑（血凝法）檢測(cè)

破傷風(fēng)抗體診斷試劑（血凝法）是一種基于血凝反應(yīng)原理的免疫學(xué)檢測(cè)方法，用于評(píng)估人體內(nèi)破傷風(fēng)抗體水平，從而判斷個(gè)體對(duì)破傷風(fēng)感染的免疫狀態(tài)。這種檢測(cè)方法通常應(yīng)用于臨床診斷、疫苗接種效果評(píng)估或流行病學(xué)調(diào)查中，尤其在預(yù)防破傷風(fēng)感染方面具有重要意義。破傷風(fēng)是一種由破傷風(fēng)梭菌產(chǎn)生的神經(jīng)毒素引起的嚴(yán)重感染性疾病，常見(jiàn)于傷口污染后，可能導(dǎo)致肌肉強(qiáng)直、痙攣甚至死亡。因此，及時(shí)檢測(cè)抗體水平可以幫助確定是否需要加強(qiáng)免疫接種，特別是在創(chuàng)傷后處理或高危職業(yè)人群（如農(nóng)民、建筑工人）中。該試劑具有操作簡(jiǎn)便、成本較低、結(jié)果快速可見(jiàn)的特點(diǎn)，但可能受樣本質(zhì)量、操作誤差等因素影響，需結(jié)合其他方法（如ELISA）進(jìn)行 confirmatory 測(cè)試。

檢測(cè)項(xiàng)目

破傷風(fēng)抗體診斷試劑（血凝法）的檢測(cè)項(xiàng)目主要包括：破傷風(fēng)抗體滴度測(cè)定、免疫狀態(tài)評(píng)估和疫苗接種效果監(jiān)測(cè)。具體來(lái)說(shuō)，它通過(guò)檢測(cè)血清或血漿樣本中的破傷風(fēng)特異性IgG抗體水平，來(lái)量化個(gè)體的免疫保護(hù)水平。滴度結(jié)果通常以單位（如IU/mL）表示，可用于判斷是否達(dá)到保護(hù)閾值（一般為0.01-0.1 IU/mL以上）。此外，該檢測(cè)還可用于篩查高風(fēng)險(xiǎn)人群的免疫缺陷或評(píng)估破傷風(fēng)免疫球蛋白治療的響應(yīng)。

檢測(cè)儀器

進(jìn)行破傷風(fēng)抗體診斷（血凝法）檢測(cè)時(shí)，常用的儀器包括血凝板（如96孔V型或U型微孔板）、微量移液器、離心機(jī)、振蕩器、溫育箱和光學(xué)讀數(shù)器（用于觀察血凝模式）。血凝板是核心工具，用于進(jìn)行樣本和試劑的混合與反應(yīng)；微量移液器確保精確加樣；離心機(jī)和溫育箱用于樣本處理和反應(yīng)條件控制；振蕩器促進(jìn)均勻混合；而光學(xué)讀數(shù)器或肉眼觀察用于判定血凝結(jié)果（如凝集或不凝集）。這些儀器需保持清潔和無(wú)菌，以避免交叉污染。

檢測(cè)方法

破傷風(fēng)抗體診斷（血凝法）的檢測(cè)方法基于間接血凝試驗(yàn)原理。首先，將破傷風(fēng)類毒素抗原包被在紅細(xì)胞（如綿羊或人O型紅細(xì)胞）表面，形成致敏紅細(xì)胞。然后，取待測(cè)血清樣本進(jìn)行系列稀釋，并與致敏紅細(xì)胞在血凝板中混合。經(jīng)過(guò)溫育（通常37°C，1-2小時(shí)）后，觀察紅細(xì)胞是否發(fā)生凝集：如果樣本中含有破傷風(fēng)抗體，抗體會(huì)與抗原結(jié)合，導(dǎo)致紅細(xì)胞凝集（陽(yáng)性結(jié)果）；若無(wú)抗體，則紅細(xì)胞沉降形成 button狀（陰性結(jié)果）。結(jié)果通過(guò)滴度終點(diǎn)法判定，最高稀釋度仍出現(xiàn)凝集即為抗體滴度。該方法需設(shè)置陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照和空白對(duì)照以確保準(zhǔn)確性。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

破傷風(fēng)抗體診斷（血凝法）的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)遵循國(guó)際和國(guó)內(nèi)指南，如世界衛(wèi)生組織（WHO）的推薦和各國(guó)藥典（如中國(guó)藥典）的規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)要求試劑靈敏度應(yīng)能檢測(cè)到最低0.01 IU/mL的抗體水平，特異性高，避免與其他病原體交叉反應(yīng)。操作標(biāo)準(zhǔn)包括樣本處理（血清需離心去除纖維蛋白）、稀釋梯度（通常從1:2開(kāi)始系列稀釋）、溫育條件（溫度和時(shí)間控制）和結(jié)果判讀（使用標(biāo)準(zhǔn)血凝模式圖）。質(zhì)量控制方面，每批次檢測(cè)需包括內(nèi)控品，并定期進(jìn)行性能驗(yàn)證。此外，結(jié)果 interpretation 應(yīng)結(jié)合臨床背景，滴度低于0.01 IU/mL視為無(wú)保護(hù)，需接種疫苗；高于0.1 IU/mL通常表示充足免疫。